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研发与生产基地
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上海外高桥
小分子原料药研发 小分子制剂研发和生产寡核苷酸发现,处方前和制剂开发多肽发现,处方前和制剂开发
200131
电话: +86 (21) 5046-1111
上海市 外高桥保税区 德林路90号
小分子原料药工艺开发:从处方前一直到商业化生产的工艺开发及分析支持
小分子制剂开发和生产:从处方前一直到商业化生产的小分子制剂开发,包括固态研究,可开发性及制剂研究,制剂开发,临床试验样品,多种口服及注射制剂的商业化生产。
寡核苷酸和多肽发现:提供寡核苷酸和多肽药物化学解决方案,以赋能优势平台创建、鉴定和支持发现临床前候选物 (PCC) 与我们的优势发现化学平台。
寡核苷酸和多肽处方前和制剂开发:寡核苷酸和多肽药物注射剂处方前和制剂开发,纳米脂质颗粒制剂开发
Facility Gallery
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天津
小分子原料药工艺研发和分析服务 寡核苷酸发现,amidite & GalNAc 目录产品
300457
Tel: +86(22)5998-7288
中国天津市经济技术开发区南海路168号
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江苏常州
原料药研发和生产 寡核苷酸、多肽研发和生产
Changzhou 213127, China
电话:+86 (519) 8128-7118
江苏省 常州市新北区 玉龙北路589号
合全常州工厂是新建的研发和cGMP生产一体化生产基地,占地39英亩,设计有10,000m²的研发大楼、9个中试车间和商业化车间、行政大楼、仓库、以及包括公用工程和废物处理在内的辅助设施,常州工厂建设将分期进行,目前,行政大楼、研发大楼、1个中试车间和2个商业化生产车间、辅助设施和仓库已建成使用。
目前,常州原料药工艺研发及生产一体化基地已容纳超过500人的研发团队,具有超过1100立方米的反应釜总体积。预计到2025年,常州基地将占地74英亩,容纳超1000多名科研人员,配备15个生产车间和2个研发中心,以及400多个5L-20,000L的反应釜。
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上海金山
原料药及中间体研发与生产
Shanghai 201507, China
电话:+86(21)6725-6015
上海市 金山区 月工路9号(上海化学工业区金山分区)
合全金山基地占地14英亩,能够支持生产符合cGMP标准的,从公斤级到吨级的原料药。包含一个公斤级实验室、两个中试车间和一个商业化车间,反应釜体积从5L至20,000L,还包含一个cGMP的高活性原料药生产设施、质量控制实验室、仓库和溶剂罐区。
合全金山工厂分别于2013、2014、2016年和2018年四次通过美国FDA检查,2019年首次通过日本PMDA检查,获得8个国际监管机构批准,可为美国、欧洲、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰和中国的创新药物提供商业化原料药。
金山工厂配备有不同规模的生产设备,具有经验丰富的技术人员,可生产多种反应类型的产品,如不对称催化氢化、对空气和水敏感的金属催化、高温、高压、低温和氧化反应。此外,位于金山的原料药技术平台可以制备高效液相色谱和超临界流体色谱、支持连续化工艺(流体化学)和酶催化。
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江苏无锡
制剂研发及生产
Wuxi, Jiangsu, 214028, China
电话: +86(510)8522-1390
江苏省 无锡市新吴区 新瑞路8号
合全药业无锡工厂总占地面积59,000平方米,是制剂研发和生产基地。工厂一期建设的固体制剂项目包括两个生产车间,年产能可分别达到一亿粒胶囊和十亿片片剂。为配合新生产线及不同产品的需求,无锡工厂有完善的配套设施,包括分析实验室、满足各种不同温度要求的仓库等。
新落成的制剂研发中心位于合全药业无锡基地内,将入驻500多名科学家,包括口服制剂平台、无菌注射剂平台以及分析测试平台。其中,口服制剂研发平台配备了湿法和干法制粒系统、胶囊和片剂配方研发设备、包衣及中控研发设备等,支持从临床前到商业化生产的工艺研发;无菌注射剂平台能够提供西林瓶、预充针和卡氏瓶等多种灌装形式,以及冻干工艺研发,灵活满足客户多样化的需求。
为了更好地满足全球客户对于制剂高产量、高灵活性的要求,我们为客户配备了经验丰富的生产和质量保证/质量控制团队,确保生产顺利进行。
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美国加州圣地亚哥
原料药研发和生产 制剂生产
San Diego, CA 92121
电话:+1-858-529-7646
6114 Nancy Ridge Drive, San Diego, CA, 92121, USA
2016年8月,合全位于美国圣地亚哥的工厂开始运营,圣地亚哥是世界上高度创新的生物制药和生物医学中心,该工厂为早期临床研究提供从工艺研发到API生产的全套服务,工厂配备有2,700m²,具有6个生产区的cGMP中试车间和公斤实验室,以及工艺研发和分析实验室。
圣地亚哥工厂拥有经验丰富的研发和生产团队,我们将通过提升能力、增强灵活性、强调客户导向,为我们的合作伙伴提供更好的药物研发和生产服务。
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上海外高桥自由贸易区
原料药及中间体研发
制剂研发和生产
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江苏常州
(上海西北方向185公里)
原料药及中间体研发和生产
寡核苷酸、多肽研发和生产
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上海金山区
(上海市区以南60公里)
原料药及中间体研发及生产
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江苏无锡
(上海西北方向117公里)
制剂研发及商业化生产
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