从2008年起,合全已成功地为美国、英国、欧盟、澳大利亚、泰国、韩国和中国生产了数千批的临床试验用产品(CTM)。
合全制剂工厂已通过美国FDA、欧盟EMEA和中国NMPA等国家监管机构的审计,40+个独立地生产区域可并行生产,有效保证了供货时限。 
我们的生产能力包括:
口服制剂:
合全药业拥有一条位于无锡制剂基地的口服制剂连续化生产线(Continuous Manufacturing, CM)。该生产线让各个单元操作过程连续进行,能够实现连续化配料、混合、润滑、压片及包衣制造。它按照全球cGMP要求进行设计建造。生产过程中采用在线分析技术(PAT)对混合的均匀性进行监测,可实现实时分析,保证产品质量。
合全药业在上海外高桥建有占地4,047平方米的cGMP商业化和中试生产车间,用于固体口服制剂的生产。
外高桥基地通过了美国FDA,欧洲EMA,日本EMA,中国NMPA的检查。
无锡基地是综合性的制剂研发和生产基地,包括一个研发中心,两个商业化生产车间。研发中心占地10,927平方米,可容纳500多名科学家,其中包括口服制剂平台,无菌注射剂平台以及分析测试平台。两个商业化口服制剂车间可提供生产,包括和贴标服务,注射剂车间可提供商业化注射制剂的生产。
无锡基地通过了欧洲EMA,中国NMPA的检查。
2021年8月,合全药业收购了百时美施贵宝位于瑞士库威的生产基地。库威基地拥有一个生产车间,一个GMP仓库以及质控实验室。该基地提供商业化制剂生产和包装,胶囊和片剂均可生产。
库威基地已通过美国FDA,欧洲EMA,日本EMA,瑞士SwissMedic以及澳洲,新西兰,加拿大的药监机构的检查。
2021年6月,合全药业宣布将在美国特拉华州米德尔顿建造一个新的制药生产基地。这个基地占地768,903平方米,容纳测试实验室、原料药生产、口服制剂和无菌制剂的生产与包装。其1期项目包括制剂开发和分析实验室,口服和注射剂的临床与商业化的生产、包装与贴标,预计2024年投产。
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