你需要一个计划来确保您的药物从最初的临床试验阶段到最终商业生产整个生命周期都是稳定的,并具有预定的生物利用度。合全药业配方开发团队由业内资深人士领导,他们具有多年的大型制药经验,为各种分子的开发提供解决方案。该团队已成功解决溶解度问题、 辅料不兼容问题、 载体稳定性、控制释放和其他更多的挑战。我们的团队将根据您的需求,配制多样的专业技术知识,以帮助您获取适合于规模化生产的配方,使之快速且有效益地到达患者。
合全药业的配方进化利用每个阶段可用的数据去引导最后药物产品开发。将这些数据添加到早期可行性评估中收集到的数据,我们可以进一步挖掘临床数据以不断提高在目标人群中的药物疗效。我们所配备的in vivo模型与现代化的Quality by Design (QbD)流程平衡了风险评估、里程碑目标和投资规划等要素,为您的商业模式和输入数据进行有效扩容。
儿童制剂需要剂型灵活以满足儿童给药的特殊需求,比如掩味、给药方便、多次给药剂量的精确性等。合全药业儿童制剂团队致力于开发适用于不同年龄的口服给药制剂。
在您的新药初次上市之前,我们提供生命周期管理的开发服务以帮助延长产品上市的势头,并且提供更多的选择,以期到达更广范围的患者。我们的经验包括探索新的配方,使您的药物被次级的病人接受和依从:
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